巴西政府暂停了中国疫苗的临床试验，宣称存在“严重不良反应”
2020-11-10 17:35:36 点击：
“ 巴西圣保罗州长前脚刚参观完与中国疫苗合作的工厂，并宣布首批中国新冠疫苗将于11月20日运抵该州，后脚巴西政府就暂停了中国疫苗的临床试验 ”
巴西圣保罗州长前脚刚参观完与中国疫苗合作的工厂，并宣布首批中国新冠疫苗将于11月20日运抵该州，后脚巴西政府就暂停了中国疫苗的临床试验，宣称存在“严重不良反应”。
据悉，巴西国家卫生监督局（ANVISA）11月9日宣称，因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件，他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验。ANVISA没有提供进一步细节，比如该不良反应是在巴西还是其他国家发生的，也并未说明为何10月份发生的事件，现在才公布等。
负责科兴新冠病毒疫苗试验的圣保罗布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，他们对ANVISA的决定感到惊讶，正对此进行调查，计划在当地时间10日上午11点召开新闻发布会。
科瓦斯认为，该决定与一起志愿者死亡事件有关，但他补充说巴西监管机构的声明很奇怪，“因为这是一起与疫苗无关的死亡”。
科瓦斯告诉当地电视台，“由于此刻有一万多名志愿者，死亡是可能会发生的……但这是一起与疫苗无关的死亡事件，因此现在并不是中断试验的时候”。
《华盛顿邮报》报道称，圣保罗州政府在一份声明中表示，“很遗憾是由媒体通知此事，而不是由ANVISA直接通知，在这类临床试验下通常会发生这种情况”。
科兴公司11月10日就此事发布声明，称已经注意到媒体相关报道，“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通，该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心”。
报道称，在涉及数千名参与者的疫苗研究中，暂停给药和疫苗试验是相对常见的，可以让研究人员调查疾病发生的原因。目前尚无其他进行科兴疫苗试验的国家宣布暂停试验，后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行。印尼生物制药国有企业Bio Farma公司10日表示，其科兴疫苗试验“进展顺利”。
在购买中国公司疫苗问题上，巴西地方政府和总统之间一直存在分歧。巴西媒体UOL报道称，11月9日当天，州长若昂·多利亚（JooDoria）刚宣布该州已经开始建设一个新的工厂，用于日后生产科兴疫苗。首批疫苗600万剂疫苗将由中国准备，由布坦坦研究所负责储存。第一批12万剂新冠疫苗将于11月20日运抵该州，预计到12月30日600万剂疫苗将全部送达。
这是圣保罗州计划采购4600万剂科兴疫苗的一部分。上月23日，ANVISA授权布坦坦研究所从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗。若昂·多利亚当时还告诉路透社，“临床研究初步结果证明，在巴西进行测试的所有疫苗中，科兴的疫苗是最安全的，进度最好，也最有前途”。
9日若昂·多利亚还亲自参观了布坦坦研究所正在建设中的工厂，之后他又发推称赞科兴疫苗是针对新冠病毒疫苗中最可靠、最安全的疫苗。不过若昂·多利亚也表示，疫苗只有在ANVISA批准后才能使用。而就在若昂·多利亚参观工厂后不久，ANVISA就宣布了暂停试验的消息。
圣保罗州卫生部长称，布坦坦研究所很快会公布科兴疫苗在巴西进行的三期临床试验结果。
巴西总统博尔索纳罗此前一直宣称中国疫苗缺乏可信度，还曾表示联邦政府不会购买中国疫苗。不过报道称，在9日早些时候，博尔索纳罗似乎又收回了这些言论，称政府将购买任何获得卫生部、监管机构、Anvisa批准的疫苗。
11月10日在记者会上被问及巴西暂停疫苗试验一事时，外交部发言人汪文斌表示，已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关报道作出了回应。据科兴公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定，有关事件与疫苗无关，科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。
而对于巴西使用中国疫苗一事，汪文斌上月底曾表态称，中方在疫苗研发过程中高度重视疫苗的安全性和有效性，严格遵循国际规范和有关法律法规。中国新冠疫苗自主研发处于世界领先地位，已有4款疫苗在包括巴西在内的多国进入III期临床试验阶段，各国对中国疫苗研发予以高度评价。中方近期还加入了“新冠肺炎疫苗实施计划”，将切实履行疫苗研发成功并投入使用后作为全球公共产品的承诺，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出积极贡献。
根据约翰·霍普金斯大学数据显示，巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一，累计确诊病例超560万，仅次于美国和印度，位居世界第三，迄今死亡人数近16.3万人。
