陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市
2021-02-27 18:08:58 点击：
“ 陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。研究员介绍，该疫苗是目前国家批准上市的 ”
陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。研究员介绍，该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2℃—8℃的条件下运输保存。
这种新冠疫苗的安全性和有效性怎样？什么时候可以接种？疫苗效力会受新冠病毒变异株影响吗？针对这些问题，陈薇院士26日接受央视采访时进行了解答。值得注意的是，当天，正是陈薇院士的生日。
疫苗产能可达5亿剂
针对疫苗产能问题，陈薇院士介绍：“我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗有个最大的特点就是能够快速地规模化生产。现在看，年产能在今年能达到5亿剂是没有问题的。还有一个前提，因为我们是打一针，所以这5亿剂相当于是5亿人的接种，而不是2.5亿人的接种。”
重症保护率可达90%以上
针对疫苗的有效性问题，陈薇院士表示，与减少感染相比，疫苗阻断重症的作用更值得关注，如果一款疫苗能够减少重症的发病率，就能减少死亡率。“我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究，重症保护率能够达到100%，总体保护效力达74.8%。在全球更大范围的临床研究中，我们的重症保护率能达到90%以上，这是特别可喜的数据。”
接种人群无严重不良反应
针对疫苗的安全性问题，陈薇院士介绍，到现在为止，已经接种疫苗的人群，还没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其它疫苗有不一样的特别特殊的不良反应，包括这次4万多人的三期临床试验也是如此。
什么时候可以接种？
陈薇院士表示，其实早在去年6月份，腺病毒载体新冠疫苗就已经被批准应急使用，对特定人群，特别是一些极端环境下的人群，我们做了一定规模的接种。现在获批附条件上市以后，在中国、在全球范围内，能有更多的人，更快地可以接种到这款疫苗，当然前提是在自行同意和个人自愿的条件下，这是前进了一大步。
单针接种保护期至少6个月
针对疫苗的保护期问题，陈薇表示，到目前为止6个月的数据是有的，6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束，我们也做了6个月以后的加强针，再打一针，免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据，我们推测新冠也会在两针之后，达到两年的免疫持久性。
对接种年龄有何要求？
现有附条件上市的疫苗都有年龄限制，18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群？
陈薇介绍，在二期临床试验（2020年4月）时，就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体，当时最年长的志愿者是84岁的熊先生，因为是随机双盲，后来揭盲时发现他的抗体是阳性，这带给大家很大的信心。
此外，6到18岁的临床已经做完了，安全性数据是有的，药监局还在审核。
对变异株的疫苗研究早已启动
全球多地出现新冠病毒变异毒株，是否影响疫苗效力？
“新冠疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪，也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率，也早已启动针对变异株的疫苗研发，这个疫苗不一定用得上，但宁愿备而不用，不能用而不备！”陈薇表示。
两类国产疫苗应如何选择？
陈薇表示，到目前为止，国内已研发出的两大类疫苗，一类是灭活疫苗，一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果想打的次数少一点，想更快产生免疫反应，14天就有60%多的保护率，或者打一针就要出国或执行任务，腺病毒载体新冠疫苗是首选。
陈薇许下一个生日愿望
去年2月29日，陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗，16天后才开启一期临床的接种。她回忆：“一是对我们的技术非常自信；同时也有冒险，但如果自己都不敢用，怎么招志愿者做临床研究？”“接种后，我们对自己进行了密集采血，以观察何时产生免疫反应，目的就是让志愿者少抽血”。
值得注意的是，受访当天，不仅是陈薇团队研发的疫苗获批上市的次日，更是陈薇院士55岁的生日。
对此，陈薇院士表示：“经过了400多天努力，从最开始立项，在各方面合作者的共同努力下，在各个部门的全力支持下，疫苗附条件上市了。对我来说，这是一个特别特别大的生日礼物，我一方面觉得很喜悦，一方面又觉得还是很平静的。 ”
她还当场许下了一个生日愿望—— 国泰民安！
