“ 只打一针!中国首款获批上市的腺病毒载体新冠疫苗横空出世。国家药监局附条件一次批准两款新冠疫苗的注册申请。其中一款国药集团的疫苗与此 ”
只打一针!中国首款获批上市的腺病毒载体新冠疫苗横空出世。国家药监局附条件一次批准两款新冠疫苗的注册申请。其中一款国药集团的疫苗与此前两款正在接种的疫苗一样,均为新冠灭活疫苗;而另一种康希诺(485.000, -10.06, -2.03%)的国产腺病毒载体疫苗,则是目前唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。
与国产灭活疫苗“打两针”相比,为什么这种腺病毒载体疫苗只要打一针?而同属腺病毒载体疫苗的英国、俄罗斯主打新冠疫苗,为何也要打两针呢?就这些“问号”,解放日报·上观新闻记者采访复旦大学附属华山医院感染科副主任医师王新宇来解答。
相比更为传统也相对成熟的灭活疫苗,以腺病毒为载体的疫苗可谓后起之秀。与此走相同技术路线的,还有此前我国独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗。新的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)名为“克威莎”,由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队共同研发。与灭除活性的灭活疫苗不同,腺病毒载体是有生物活性的。
王新宇比方说,腺病毒载体好比一辆带货的车,目的地就是人体细胞内。只不过,这辆车其实是有缺陷的,进入细胞带完货后,就不再自我复制了,却一次性表达出新型冠状病毒的S蛋白抗原。
在临床上,腺病毒肺炎的感染效率较高,科学家正是利用腺病毒非常容易进入细胞的特性,把他们当作了疫苗“运输工具”。然而,通过基因工程方法,研发人员重新编辑基因,也就是进行病毒“重组”,使之失去致病能力。因此,这类疫苗与灭活疫苗一样可以“模拟”病毒感染,让人体免疫系统识别出病毒抗原,误以为新冠病毒入侵,从而被诱导形成抗体,实现新冠肺炎免疫。
王新宇表示,单剂疫苗接种后,腺病毒载体的“货”在体内可以存活一段时间,比如两到四周,此期间人体就会自主产生新冠抗体。当然,在“假性”感染过程中,疫苗都会出现一个抗体峰值,之后便会慢慢减弱。只要在此期间,体内测得的抗体浓度符合疫苗设计标准,就是安全和有效的。
目前,阿斯利康公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗,以及俄罗斯“卫星—V”新冠疫苗,均为腺病毒载体疫苗。但它们都需要前后接种两次。
对此,王新宇解释称,疫苗单剂还是双剂,与疫苗研发制定的策略有关,与疫苗类型没有直接和显著关系。事实上,强生公司研发的也是腺病毒载体疫苗,但与国产“克威莎”一样都是单剂给药方案。从另一方面讲,国产腺病毒载体新冠疫苗不是不可以间隔一段时间再打第二针,打两针有可能保护效力更高,但不一定有必要。
从已披露的克威莎Ⅲ期临床试验期中分析的数据结果看,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%;单针接种疫苗28天后,这个数字仍为65.28%。疫苗对重症的保护效力则分别为:单针接种疫苗14天后为95.47%,单针接种疫苗28天后为90.07%。
由此可见,单针疫苗自有适宜的接种人群。比如边远贫困地区,因路途偏远、召集不易、成本较高等原因,不太适合前后“双针”。又如,有临时或紧急任务需要前往疫病流行地区,可能也会需要单针接种。王新宇建议,在当前形势下,公众不必挑疫苗、等疫苗,避免“疫苗犹豫”,符合条件“应接尽接”,尽快尽早覆盖更多人群,建立起免疫屏障,对所有人都更为健康安全。